Регистрационное Удостоверение на межпозвонковые кейджи

Рады сообщить о получении Регистрационного Удостоверения № РЗН 2023/19432 Росздравнадзора на медицинское изделие, разрешающего использовать наши имплантаты "Кейджи" всеми профильными лечебными учреждениями РФ.

Межпозвонковые кейджи — напечатанные на 3D-принтере спинные имплантаты сложной формы. Предназначены для замещения поврежденных межпозвонковых дисков. Кейджи устанавливаются в различные отделы позвоночного столба и применяются для лечения таких заболеваний, как грыжа межпозвонкового диска, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника, спинальные опухоли.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА:

• Титановый сплав Ti6Al4V.
• Однородная и высокопористая ячеистая структура поверхности: костная ткань соединяется с имплантатом и затем врастает в него.
• 10 линеек серийных изделий, 650 вариантов исполнения изделий (XLIF, TLIF, PLIF, OLIF, ALIF и др.).
• 2 варианта поставки: с ячеистой структурой и с полостью для заполнения костным аутотрансплантатом.
• Возможность изготовления индивидуальных изделий по антропометрическим параметрам пациентов.

КОНКУРЕНТНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОДУКТА:

• Обеспечивает наилучшую остеоинтеграцию (соединение костной ткани с имплантатом) и последующую васкуляризацию (обеспечение кровеносными сосудами частей тела).
• Снижает риски остеопении (снижение плотности кости в области имплантации и ее дальнейшей атрофии) и расслаивания.
• Обеспечивает высокую структурную плотность в месте соединения имплантата с костью.
• Не вызывает аллергических реакций и отторжения.
• Позволяет человеку сохранить гибкость и подвижность без дополнительных фиксирующих элементов.

Для ознакомления с регистрационным удостоверением перейдите по ссылке https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch. Нажмите "Расширенный поиск". В поле "Организация-производитель (изготовитель) МИ" укажите: ООО "3D-Кейджи", далее нажмите кнопку "Вывести результаты" (РЗН 2023/19432).